募集要項
- 募集背景
- 業績好調に伴う増員、及び退職に伴う補充
- 仕事内容
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業界トップクラスの国内CROが、在宅で臨床試験・臨床研究に関するメディカルライティングなどができる方を求めています！【職務内容】
・新薬の承認申請資料（CTD）の作成
・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
【担当プロジェクトの決め方】
・ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料（CTD）作成などの他のプロジェクト経験を積むことができます
【働き方】
・リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・5年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
※メディカルライターとしてのご経験は必須となります。
・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上：目安）
- 歓迎
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【歓迎要件】
・CTDの作成経験のある方
・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること
- フィットする人物像
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【人物像】
・リーダーシップのある方
・成長意欲のある方
・コミュニケーション力のある方
- 雇用形態
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正社員 ※試用期間：3ヵ月
※規程により契約社員での登用の可能性がございます。
- 勤務地
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【勤務地】東京都（港区）または 大阪府（大阪市北区）
【働き方】フレックス、リモートワーク可能*
*リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。
- 勤務時間
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所定労働時間：9:00～17:30（標準労働時間7時間30分、休憩60分）
フレックスタイム制：あり（コアタイムなし）
※フレックスタイムは入社1か月後から適用
※休日出勤 原則なし（年に1回程度発生する可能性有）
- 年収・給与
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想定年収（目安）：600～900万円程度
※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します。
※残業代は別途支給となります。
※昇給（年1回）、賞与（年2回：標準評価時4.4ヶ月）、各種手当、交通費支給（月額上限10万円）
※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
- 待遇・福利厚生
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●各種社会保険完備（厚生年金保険、健康保険、雇用保険、労災保険）
退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）、企業型確定拠出年金、団体総合生活保険
財形貯蓄、生保・損保団体取扱、チャレンジ休職制度、財形貯蓄、各種保養所、えらべる倶楽部（福利厚生サービス）、その他
●在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）
●受動喫煙対策：執務エリア内全面禁煙（建物内共有喫煙室あり）
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得
- 休日休暇
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完全週休2日制（土・日）、祝日・年末年始（12/29～1/3）、リフレッシュ休暇、コンディショニング休暇、慶弔休暇、育児・介護休業、年次有給休暇（10日～20日）、その他
※年間休日日数120日、夏期休暇（3日）
- 選考プロセス
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書類選考、WEB適性検査、面接（1～2回）
※書類選考通過後、課題を実施していただきます（翻訳やQCのトライアル）
※面接は当面、WEB面接になることがあります。
- キャリアパス・評価制度
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【専門性を高める取り組み】
【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。
【外部研修】日科技連セミナー（メディカルライティングコース）をはじめとする社外研修への参加。
また、日本メディカルライター協会の各種シンポジウムや、学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
