募集要項
- 仕事内容
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担当する事業部の製品について薬事業務全般を担当します。・新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、海外本社および関連部署と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略を立案する
・薬事申請戦略および作業計画に基づき、海外本社および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成し、審査当局に提出し、承認取得する。
・製品の変更情報に対する評価
・保険適用業務
・添付文書作成並びに維持管理
・製品マスタ登録業務
・販促物（カタログ等）の内容確認
・その他 薬事関連業務の進行
- 応募資格
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- 必須
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・3年以上の薬事経験
・TOEIC 800点以上（英語でのコミュニケーションに不自由のないこと）
・薬機法、関連法規等に関する基本的な理解
・的確な文章表現能力（日本語・英語）
・マルチタスク遂行能力、調整力
・プロジェクトマネジメント能力
・論理的思考力
・コミュニケーション/交渉力
・海外カウンターパートとの業務遂行経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 大卒理系以上28-38歳位 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京本社 ※リモートワーク可
- 勤務時間
- フレックスタイム制
- 年収・給与
- 前職・経験により700‐1000万位
- 待遇・福利厚生
- 各種社会保険完備、退職金・年金制度 、社員株式購入制度、積立貯蓄制度、提携住宅ローン 慶弔・災害見舞金、他
- 休日休暇
- 完全週休2日制、祝日 、年末年始休暇、年次有給休暇 、私傷病休暇、慶弔休暇 産前産後休暇、育児休職 介護休職 他
