薬事
CMC薬事担当者 / 優れた開発力を誇るグローバル製薬会社
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間11月22日～12月5日）
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/11/22 ～ 2024/12/05）
薬事
CMC薬事担当者 / 優れた開発力を誇るグローバル製薬会社
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
募集要項
募集背景
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グローバル開発品目増加への対応およびCMC開発レベル維持・向上のため増員
仕事内容
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CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を担うポジションです。
CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務
応募資格
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- 必須
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求める経験：
医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル）
英語力ビジネス中級（目安TOEIC700）
求めるスキル・知識：
・英語での業務上のコミュニケーション力
・日本語・英語でのドキュメンテーション力
・社内外の関係者と連携し，チームをまとめ，課題を解決し，目標を達成するリーダーシップ
期待する役割：
・高品質な技術薬事文書の作成
・国内外薬制対応におけるリーディング
・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉
- 募集年齢(年齢制限理由)
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大卒理系以上30～4２歳位 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
雇用形態
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正社員
勤務地
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東京本社
勤務時間
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フレックスタイム制
年収・給与
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経験前職により900-1100万円位
待遇・福利厚生
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交通費全額支給、各種社会保険完備、永年勤続表彰制度、退職金制度、育児・介護休業制度、子の看護休暇、産前産後休暇、他
休日休暇
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完全週休2日 他
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
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優れた製品開発力を誇る優良グローバル製薬メーカー（東証プライム上場）
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