品質管理部門アソシエイトディレクター《高年収～1,400万円◆グローバルにご活躍いただける環境》

グローバルトップクラスのバイオ・医薬品企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

募集要項

仕事内容: 【将来的なキャリアアップチャンスあり】
グローバルな環境にて若いチームを統率しながら品質保証業務をリードいただきます。
・品質保証グループの統括
・逸脱、品質不良、是正措置、予防措置、変更管理の追跡およびプロセス管理
・バリデーションに関連する文書の承認
・QMSを運用するための手順、作業標準、文書の作成
・ステークホルダーと連携し、進捗確認プロセスを実施
・主要なGMP文書の整備、更新の確認　等

応募資格

必須: ・修士号以上（理系またはビジネス、オペレーション、品質管理）
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き、オーラル）
・ピープルマネジメント経験
・製薬業界での製造環境における品質保証のご経験
・プロジェクトマネジメントスキル
・品質マネジメントシステム、JPAL、GMP、GQP要件に関する知識、理解

歓迎: ・薬剤師免許
・CMC関連の専門知識
・グローバルGMP（FDA、EU）、ICHガイドラインに関する知識
・PCスキル（Word、Excel、PowerPoint、Project等のアプリケーション）

事業内容・会社の特長: ＜企業概要＞
オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器の３つの重点領域を先導する企業で、これらすべての領域でベストインクラス又はファーストインクラスとなる画期的な新薬を生み出すことを目指すグローバルトップクラスのバイオ・医薬品企業です。プライマリーから希少疾患の領域まで幅広く開発を進めており、各領域での新薬候補を多数抱えております。

＜注目ポイント＞
世界100か国以上で事業を展開し、プライマリー・スペシャリティケア両方で非常に豊富なパイプラインを有する大手グローバルファーマです。グローバルな環境にて若いチームを統率しながら品質保証業務をリードいただきます。将来的にはサイト品質責任者へのキャリアアップの可能性もございますので、ぜひお気軽にお問い合わせください！

【冬季休業期間のお知らせ】
誠に勝手ながら、12月21日(土)～1月5日(日)の期間はお休みを頂いております。休業期間中のお問い合わせに関しては、1月6日(月)より順次対応させていただきます。ご不便をおかけいたしますが、どうかご了承くださいますようお願いいたします。