募集要項
- 募集背景
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関連会社より医療機器開発支援事業を継承・統合することを受け、医療機器開発に
関わる薬事職(管理職)の募集を当社で開始いたします。
- 仕事内容
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医療機器開発における薬事業務1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談
2．承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成
3．薬事コンサルティング 等
- 応募資格
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- 必須
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・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験
・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験
- 歓迎
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・医療機器薬事における以下の経験
・薬事戦略立案
・PMDA相談
・薬事コンサルティング
・QMS体制構築
・海外製造所の登録申請
・適合性調査対応
・保険戦略
・ラインマネジメント経験
・英語力（会議で活用できるレベル）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- ３５～５０歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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東京都新宿区津久戸町（JR、メトロ飯田橋駅そば）
- 勤務時間
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1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00）
ご家庭の事情で勤務時間に制限がある方でも応相談。
治験CRAと比べて、外勤・出張は少なめ（月1～２回程度。
ご担当プロジェクトによる) 。在宅勤務週１～４日程度。
- 年収・給与
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８００万円 ～９００万円
- 待遇・福利厚生
- 社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています
- 選考プロセス
- 書類選考、Webテスト、面接１～２回
