募集要項
- 仕事内容
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欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、臨床試験におけるCROマネジメントに加え、臨床データの活用促進の為のデータライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財を求めています！■当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
■目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
■臨床試験・臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
■各種データ標準の管理・検討
■データエンジニアリング：データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■理系大卒以上
■新薬メーカーにおける臨床試験の品質管理計画策定から終了までのデータマネジメント経験
■以下の業務のいくつかの経験
・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード
・標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施
・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト
・書面調査等申請対応
・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加
・論文や学会／シンポジウム／ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献
・データエンジニアリング業務（基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理）
■下記スキル・知識・能力
・データインテグリティの概念
・関連規制の知識
・RBMの概念
・DCTの各手法および留意点
■ビジネスレベルの英語力：TOEIC800点以上のレベル
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 32歳～42歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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700万～1,200万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
