募集要項
- 仕事内容
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日系製薬メーカーが、自社創薬品および導入品の臨床開発の一層の強化・促進のために、即戦力として臨床開発のモニター責任者候補として活躍できる方を求めています！■治験薬概要書、治験実施計画書、同意説明文書（ICF）の作成
■モニタリング資材の作成
■施設選定、施設の実施手続き／契約締結
■症例集積、DA/SDV、安全性情報の収集／伝達
■ベンダー（CRO、中央検査会社、症例登録センター）管理
■当局による適合性調査対応
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■大卒以上
■臨床開発オペレーションのリーダー経験、またはサブリーダー経験（臨床開発モニターを含む実務経験6年以上）
■海外試験または国際共同治験の実行経験
■臨床試験に関わるベンダーマネジメント経験（症例登録センター、中央検査会社、等）
■英語力：英語での会議に参加してコミュニケーションがとれる英語力、および、その実務経験
＜尚可経験・スキル＞
■モニタリングCROのマネジメント経験
■臨床試験に関わるベンダーマネジメント経験（症例登録センター、中央検査会社、等）
■TOEIC700点以上の英語力
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳～40歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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600万～1,000万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
