募集要項
- 仕事内容
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■同社における臨床開発部門において統計解析担当者として医薬品開発に携わっていただきます。
【具体的には】
・同社治験の統計解析担当者として、臨床試験データの統計解析業務を行う
・統計解析計画書、報告書の作成
・SDTM及びADaMの作成、CDISC準拠データによるeCTD申請
・統計解析業務に係る外部業務委託機関と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う
・統計解析担当者として、治験実施計画書、例数設計、PMDA相談対応(資料作成、レビュー、出席)
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
下記全てを満たす方
■製薬企業またはCROで、医療用医薬品の開発における統計解析業務に3年以上従事した経験(臨床研究のみの経験は不可)
■統計解析計画の立案、解析業務全般に対する知識
■生物統計学の専門知識
■SASプログラミングの経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 08:30 - 17:00(コアタイム:00:00 - 00:00)
- 年収・給与
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600万円~1200万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当(全額支給/在宅勤務手当)、住宅手当(世帯主:37,500円~22,500円、単身:20,000円~13,750円)、資格手当、家族手当(第一子:19,500円 第二子以降:5,500円 ※扶養子女が対象)、別居手当(単身赴任の場合:45,000円等)、資格手当
- 休日休暇
- 完全週休二日制(土曜・日曜)、祝日・夏期・年末年始。慶弔休暇、記念日休暇(誕生日または結婚記念日)など