生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
品質保証業務(体外診断用医薬品・医療機器)
掲載期間:24/11/22~24/12/05求人No:QIK-389410
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証業務(体外診断用医薬品・医療機器)

海外展開あり(日系グローバル企業) 大手企業 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

仕事内容
医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。
■画像診断装置の薬事申請
診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等
主にクラス2の医療機器
■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請)
米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む
応募資格
必須
【必須要件】
下記「■」全てを満たす方
■大卒以上
■メーカー等にて品質保証業務経験、あるいは、開発QA的な業務経験
■ビジネス英語の読み書き可能である事(TOEIC:600以上)
雇用形態
正社員
勤務地
神奈川県
勤務時間
09:00 - 17:40(コアタイム:10:30 - 15:10)
年収・給与
500万円~1000万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生
【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
世帯手当(家族手当、住居手当)、早出残業手当、休日出勤手当、転勤別居手当、交通費補助手当、新幹線通勤補助手当、帰宅交通費、他
休日休暇
年間125日/(内訳)完全週休2日制(土日祝)、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、ストック休暇、永年勤続休暇、特別休暇、看護休暇、産前産後休暇、育児休職、介護休暇、アクティブライフ休暇

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
【概要・特徴】
多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。
東証プライム上場の持株会社を筆頭に200社以上の企業によって構成されるグループの中核事業会社です。
各種フィルム、医療機器、医薬品、電子材料など、幅広い製品の製造・販売を行なっています。

【注力分野】
ヘルスケア関連の事業に注力。内視鏡や超音波診断装置、医療ITシステムなどの開発をすすめています。
また、高機能材料関連の事業にも力を入れており、半導体材料やディスプレイ材料などの開発に取り組んでいます。

【グローバル展開】
世界各国で事業を展開しており、海外売上比率は60%以上です。
長年にわたり、現地に根差した生産・販売・サービスのネットワークづくりに取り組んできました。
今後は新興国や同社のシェアが低い地域での拡販に力をいれていく方針です。

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株式会社クイック
厚生労働大臣許可番号:27-ユ-020100紹介事業許可年:1997年8月
設立
1980年9月
資本金
3億5,131万円 (2022年3月期)
代表者名
代表取締役社長 川口 一郎
従業員数
法人全体:1,607名(2022年4月1日現在)

人紹部門:300名
事業内容
大阪本社(大阪市北区小松原町2-4 大阪富国生命ビル16F)
東京本社(東京都港区赤坂2-11-7 ATT新館3F)
名古屋支店(名古屋市中区栄2-1-1 日土地名古屋ビル5F )
厚生労働大臣許可番号
27-ユ-020100
紹介事業許可年
1997年8月
紹介事業事業所
大阪本社(大阪市北区小松原町2-4 大阪富国生命ビル16F)
東京本社(東京都港区赤坂2-11-7 ATT新館3F)
登録場所
大阪オフィス
〒530-0018 大阪府大阪市北区小松原町2-4 大阪富国生命ビル16F
ホームページ
http://919.jp/
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