募集要項
- 仕事内容
-
■下記業務をご担当いただきます。
・治験薬又は市販後医薬品の安全性業務全般
・自発報告等の個別症例の評価及び報告（PMDA/提携本社への報告）、再調査作成や症例の進捗管理
・文献、学会情報の評価及びPMDA報告、追加情報収集
・市販直後の進捗管理
・治験定期報告や安全性定期報告及び未知・非重篤副作用定期報告の案の作成、PMDA提出
・集積された安全性情報の検討及びそれに伴う添付文書の改訂案の作成
・規制当局等のAudit対応や参加
・安全性管理本部に関わる業務全般
- 応募資格
-
- 必須
-
【必須要件】
下記すべてに該当する方
■理系4大卒以上
■製薬会社（新薬）またはCROにてGVPに関する業務経験（6年以上）
■個別症例の評価、対応ができる方（PMDA報告症例で企業見解案が書ける）
■集積検討で企業見解案が作成できる方
■GCP、GVPの安全性に関する知識
■ビジネス英語（読解、メール、（TOEIC700点以上推奨、資格がなくともビジネスにて英語の使用経験は必須））
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- アシスタントマネージャー／マネージャー
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00 - 17:30（コアタイム：10:30 - 15:30）
- 年収・給与
-
600万円～850万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与1回
- 待遇・福利厚生
-
【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
全額通勤交通費、時間外手当（非管理職ポジションのみ）
【待遇・福利厚生】
確定拠出年金制度、福利厚生サービス会員、特別弔慰金制度、育児介護休暇制度、団体長期障害所得補償保険（GLTD）
※定年70歳、役職定年なし
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇
