募集要項
- 仕事内容
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国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。
【具体的には】
■国内外製造所（製剤および原薬）の品質保証業務
■国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
■国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施
■新製品導入プロジェクトの参画（規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築）
■海外を含む当局査察への対応
■ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化
■データインテグリティーの強化
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
■医薬品における品質保証（GQP）のご経験のある方
※OTC分野でのご経験者も応募可
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00）
- 年収・給与
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500万円～800万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当、時間外手当、役職手当
【待遇・福利厚生】
寮・社宅、退職金制度、確定拠出年金、保養所
- 休日休暇
- 年間120日／（内訳）完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、夏期休暇、介護休暇、年次有給休暇、積立有給休暇、産前産後休暇、育児休暇
