生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
市販品原薬の分析研究及び承認後変更業務
掲載期間:24/11/22~24/12/05求人No:QIK-386443
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

市販品原薬の分析研究及び承認後変更業務

海外展開あり(日系グローバル企業) 大手企業 英語力が必要

募集要項

仕事内容
市販品原薬の製品ライフサイクルを通した変更管理業務(分析法改良)及び品質管理業務をリードしていただきます。

<具体的には>
・承認後変更管理及び薬事申請サポート
・CMO/CROへの技術移転又は管理業務
・市販品原薬における品質管理業務(分析法バリデーション、安定性試験計画立案、原材料管理など)
応募資格
必須
【必須要件】
下記、全てに該当する方
■医薬品業界での5年以上の品質管理業務又はCMC分析研究
■試験法開発又は分析法バリデーション経験(HPLC/GC など)
■CMOやCROへの分析技術移転の業務経験
■品質関連ガイドラインの知識(3極薬局方、ICHガイドラインなど)
雇用形態
正社員
勤務地
埼玉県
勤務時間
08:30 - 17:30(コアタイム:00:00 - 00:00)
年収・給与
800万円~1100万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与有
待遇・福利厚生
【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当、資格手当、家族手当、地域手当
【待遇・福利厚生】
寮・社宅、財形貯蓄、保養所
休日休暇
年間休日120日以上/内訳:週休二日制(日曜、祝日、会社指定休日土曜)、年末年始(12/29~1/3)、有給休暇(初年度付与日数4日~20日※半日・時間単位での取得可)、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇(入社後6か月以降適用)

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
■特定の領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。

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株式会社クイック
厚生労働大臣許可番号:27-ユ-020100紹介事業許可年:1997年8月
設立
1980年9月
資本金
3億5,131万円 (2022年3月期)
代表者名
代表取締役社長 川口 一郎
従業員数
法人全体:1,607名(2022年4月1日現在)

人紹部門:300名
事業内容
大阪本社(大阪市北区小松原町2-4 大阪富国生命ビル16F)
東京本社(東京都港区赤坂2-11-7 ATT新館3F)
名古屋支店(名古屋市中区栄2-1-1 日土地名古屋ビル5F )
厚生労働大臣許可番号
27-ユ-020100
紹介事業許可年
1997年8月
紹介事業事業所
大阪本社(大阪市北区小松原町2-4 大阪富国生命ビル16F)
東京本社(東京都港区赤坂2-11-7 ATT新館3F)
登録場所
大阪オフィス
〒530-0018 大阪府大阪市北区小松原町2-4 大阪富国生命ビル16F
ホームページ
http://919.jp/
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