生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）第一三共株式会社の転職・求人情報 30853593

募集要項

募集背景: 第一三共は100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。
ビジョンとして「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」を掲げ、2025年にはがん事業を中核事業とするべく、がん領域の研究開発に力を入れています。
また、がん領域以外にも希少疾患や中枢神経疾患、ワクチンなどのスペシャルティ領域の医薬品創製にも取り組んでいます。
2024年現在、各国市場に適合したリージョナルバリュー製品や、グローバル製品候補を複数持ち、標準治療を変革する先進的な製品・パイプラインが充実しています。中でも、ADC（Antibody-Drug Conjugate）の技術は世界から注目を集めており、その技術を応用したトラスツズマブデルクステカンをはじめとした3ADCsの上市、適応拡大に向けた取り組みを加速化させています。

仕事内容: 【職務概要】
バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の研究開発工程において、効率的で高品質な生産プロセスを構築し、その技術を生産工程に移管、バイオ医薬品の製造プロセス開発研究から、治験申請、商用承認申請のドキュメント作成/プロセス特性解析・プロセスバリデーション/品質管理戦略の立案と実行と多岐に渡る役割を担います。生産工程を研究・改善することにより、安全で高品質な医薬品の安定供給を実現します。

■研究対象
○医薬品製造プロセス開発全般

【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】
・抗体及び抗体関連モダリティの製造プロセス開発研究の経験を活かし、
抗体及び抗体関連モダリティ以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある。
・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを生かした、品質保証、薬事、
　CMCマネジメント、サプライチェーンマネジメント業務に就く機会がある

応募資格

必須: 【必須条件】
・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（培養、精製、又は工程
　分析）
・TOEIC730点以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること

歓迎: 【歓迎条件】
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発（ITスキルとして）
・リーダーシップおよびマネジメント経験のある方
・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験

募集年齢(年齢制限理由): 技能等の継承のため労働者数の少ない年齢層を対象とするため / 省令３号のロ（特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）

待遇・福利厚生: 通勤手当：全額支給
家族手当：こども手当20,000円／月（22歳未満の子供一名につき）
住宅支援、社宅制度
退職金制度：確定給付企業年金と確定拠出年金／定年後再雇用あり
障がい者扶養手当（1人月10,000円）
育児・介護休業制度
育児・介護短時間勤務制度

＜住宅支援・社宅制度補足＞
住宅手当支給の場合（月）：首都圏55,000円（家族あり）、30,000円（独身）
借上社宅の場合（月）：家賃の2割＋上限超過分が自己負担／上限家賃は首都圏171,000円（家族あり）、76,000円（独身）

休日休暇: 完全週休2日制（休日は土日祝日）
年次有給休暇15日～20日（初年度15日（入社月によって按分））
年間休日日数124日
5月1日、5月2日、創業記念休暇（4月30日）、夏季休暇、年末年始、有給休暇、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ）

事業内容・会社の特長: 医薬品の研究開発、製造、販売等
東証プライム市場
従業員：18000名
資本金：500億円
売上高：1兆6000億円

第一三共は100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。ビジョンとして「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」を掲げ、2025年にはがん事業を中核事業とするべく、がん領域の研究開発に力を入れています。また、がん領域以外にも希少疾患や中枢神経疾患、ワクチンなどのスペシャルティ領域の医薬品創製にも取り組んでいます。2024年現在、各国市場に適合したリージョナルバリュー製品や、グローバル製品候補を複数持ち、標準治療を変革する先進的な製品・パイプラインが充実しています。中でも、ADC（Antibody-Drug Conjugate）の技術は世界から注目を集めており、その技術を応用したトラスツズマブデルクステカンをはじめとした3ADCsの上市、適応拡大に向けた取り組みを加速化させています。