募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】配属組織：開発本部 クリニカルオペレーションユニット
募集背景：今後更にグローバル開発を強化するため
【職務内容】
試験の責任者（治験実施責任者）として日本試験をマネジメントしていただきます。
同社のCTMは直接グローバルメンバーとも対等な立場でやりとりをしていただきます。大きい裁量権があるため、自分がリードしているという実感・自分の力を発揮しやすい環境であります。開発だけでなく、研究や生産・営業など他部門とのコミュニケーション機会も多く、医薬品開発を幅広く理解・関わることが可能です。
【具体的には…】
■Description
Duties and Responsibilities
Reporting to the Associate Director of Clinical Operations, the Clinical Operations Manager will be accountable for managing and / or supporting the clinical operation activities for clinical studies. This person will be key in driving the clinical studies day to day activities, ensuring on time delivery of main clinical milestones, as well as respect of GCP.
■Duties and Responsibilities
- Lead, manage and / or support and co-ordinate the conduct of assigned clinical trials from study start-up to close out in accordance with GCP
- Oversees the quality of the clinical operations for the studies he/she is in charge of？
- Ensure th…
- 応募資格
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- 必須
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■バイオテクノロジーまたは製薬業界における臨床業務管理の最低 5 年間の経験。
■ 臨床プロジェクト管理の経験と知識
■ 外部ベンダー（CRO、中央研究所など）の監督経験
■規制環境、GCP/ICH、査察準備に関する理解
■英語力（中級：会話）
■生命科学の学士以上
【歓迎要件】
▼希少疾患分野での勤務経験があれば尚可
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 兵庫県
- 勤務時間
- 09:00～18:00
- 年収・給与
- 430万円～630万円
- 休日休暇
- 週休二日（土日） 【休暇】祝日・有給・夏期・年末年始・創立記念日・慶弔・産前産後休暇・育児休暇・育児短時間勤務・介護休暇・介護短時間勤務・時間有休制度・配偶者出産休暇 等
