募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】
医療機器の薬事申請業務に貢献いただきます。申請製品のメインはクラス（３）製品が主となり、日本での市販前製品登録・承認を取得にてご経験を発揮頂くことになります。
■PMDAの規定に従って登録文書を作成する
■申請書類を作成し、クラス（１）~（３）製品の薬事申請業務を行う
■米国と連携し資料の取り寄せ及びヒアリングを行う
【本ポジションの魅力】
■申請パイプラインが豊富なため新規申請に携わることが出来ます。
■MA部のCRAと連携しながら国内の臨床データを集めていくと同時に海外のデータを取りまとめて薬事申請を行います。
■同社は働き方について非常に意識を向けておりスーパーフレックス及び、週2～3回の在宅勤務を認めております。また、残業時間についても管理が徹底しており、一定時間以上の残業をする場合については上長またはHRの許可が必要となります。
- 応募資格
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- 必須
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■薬事申請経験
■ビジネスレベルの英語力（メール・会話可能な方）
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00～17:30
- 年収・給与
- 600万円～1500万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 祝祭日、年末年始、年次有給、長期療養休暇
