Senior Trial Master File Managの転職・求人情報 30848200

募集要項

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】
国内外のTrial Master File （TMF）の管理を通じて臨床試験のQualityに責任を持つ
・TMF管理全般（SOP/Manual管理含む）
・eTMF System仕様変更
・手順書，Specificationの作成
・TMF Qulity Review
・TMFに関するCRO Oversight
・信頼性調査準備/対応

【得られるスキル】
・eTMF 管理スキル
・Global Inspection対応経験
・Veeva VaultをはじめとするITシステム運用スキル
・グローバルコミュニケーションスキル
・課題解決力
・チームマネジメントスキル

【募集背景】
Head QuarterとしてTrial Master File 管理並びにInspection対応は，日本本社がLeadして実施しています．今後Global試験の増加に伴い，その重要性は増し，効率的な管理のためにグローバルでのマネジメントやシステムの変更を主体的に行って頂ける方を募集します．
【組織構成】

応募資格

必須: ■ICH-GCP，各規制当局のガイドラインの理解
■TMF Managerとしての経験
■日本語・英語でのコミュニケーション能力

【歓迎要件】
▼FDA/EMA Inspection 対応経験
▼10年以上の臨床開発経験
▼Veeva Vaultの使用経験

休日休暇: 完全週休二日（土日）祝日、夏季休暇、年末年始、慶弔休暇、ボランティア活動休暇、骨髄移植ドナー休暇、育児休暇、anniversary休暇、プラスone休暇など
育児支援制度（男女にかかわらず取得可能な育児休業制度や育児短縮勤務制度、選択就業時間制度等で仕事と家庭生活の両立を支援）

事業内容・会社の特長: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱い求人数50,000件以上、年収アップ率67％のサポート実績があります。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しておりますので、転職をお考えの方は是非ご応募ください。