生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
品質保証（医薬品）※東証プライム/離職率2%
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間11月21日～12月4日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/11/21 ～ 2024/12/04）
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
品質保証（医薬品）※東証プライム/離職率2%
上場企業
大手企業
英語力が必要
土日祝休み
募集要項
募集背景
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増員
仕事内容
-
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】
医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【職務内容】
・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）
・FDA査察対応
・GMP適合性調査申請
・原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況、品質保証体制確認、
指導のための実地監査の実施
・国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査
【魅力】
・ 医薬品のGMPを中心とした適合化推進、FDA査察等を経験することで、
そのスペシャリストとしてのスキルを取得できる
・GMP/QMS監査・初期流動監査を通した現場・現物・現実の実践と、
それらによる監査スキルが向上できる
応募資格
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- 必須
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■製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）
■FDA査察等の行政査察の経験
■プロセスバリデーション、試験法バリデーション、ラボ試験・分析などの実務経験
■医薬品製造に関するグローバル（日・米・欧）法規制・規格の知識
- 歓迎
-
応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
-
応募資格をご覧下さい
雇用形態
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正社員
勤務地
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東京都
勤務時間
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09:00～17:45
年収・給与
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1000万円～1200万円
休日休暇
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完全週休二日（土日） 完全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇（1年目）：15日（入社日より）、産前・産後休暇、育児休暇、育児短時間勤務、介護休暇
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
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設立
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1921年
資本金
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38,700百万円
従業員数
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5377名
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