日本PV責任者/安全管理マネージャー（医薬品）（年収1100万円～1300万円）の転職・求人情報 30848163

募集要項

募集背景: 増員

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】※本求人は英文を翻訳した内容となります。

【期待する役割】
日本でのPV活動を担当するマネージャーを募集しております。

■地域安全管理責任者
・現地安全マネージャーは、適用される現地の法律に従って、すべての医薬品監視活動を監督
■安全リスク管理活動
・RMP （リスク管理計画）提出に関する現地の規制要件を特定し、その要件をグローバルチームに伝え、必要に応じて現地の意見を提供
・新しい潜在的な安全性情報（例: 一連の報告で報告された類似の有害事象や、短期間に受け取った 1 つのバッチの複数の症例）について監視活動を実行し、手順に従ってエスカレーション
■PV Quality Systems
・同社のファーマコビジランス品質システムとポリシーを十分に理解し、遵守する
・医薬品安全性監視規制に関する専門知識と認識を維持し、必要に応じて実施
・CAPA （是正措置および予防措置）プロセスの理解、実行
・関連するすべての安全情報および PV 関連のコンプライアンスに関する懸念を、APAC PV 地域ディレクターおよび PV コンプライアンスと効果的に伝達
・文書管理の保持とアーカイブの手順に準拠していることを確認
・文書組織変更プロセスを理解して実装し、ローカル手順の SME （Subject Matter Expert）として機能
・適切な協力者を特定し、PV レポートの要件/手順についてトレーニングを受けていることを確認
・現地の規制業務、医療業務、臨床業務、品質保証、およびビジネスユニットチームとの連携とコラボレーションを構築
・BCP（事業継続計画）の遵守と適切な実施
■チーム管理
・予算管理
・新しい PV 人材の採用、コーチング、育成
・地域ディレクター PV APAC にフィードバックを提供し、ローカル PV 活動を定期的に報告
・ジャパン・リーダーシップ・チーム（JLT）会議等に現地機能責任者として参加し、関係部門と連携
■規制当局への提出
・規制報告要件に関する専門知識を維持し、システム内の報告ルールが現地の報告要件に適合していることを確認<br…

応募資格

必須: ■医薬品安全性監視の経験
■マネジメント経験
■英語力（ビジネスレベル）

※英文レジュメの提出必須

歓迎: 応募資格をご覧下さい

フィットする人物像: 応募資格をご覧下さい

雇用形態: 正社員

勤務地: 東京都

勤務時間: 09:00～17:30

年収・給与: 1100万円～1300万円

休日休暇: 完全週休二日（土日）完全週休二日制（土日）　祝日　夏期休暇（有給休暇とは別に1日付与）　年末年始休暇　有給休暇　傷病休暇　介護休暇

会社概要

社名: 非公開

事業内容・会社の特長: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱い求人数50,000件以上、年収アップ率67％のサポート実績があります。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しておりますので、転職をお考えの方は是非ご応募ください。

設立: 2023年

資本金: 非公開

日本PV責任者/安全管理マネージャー（医薬品）（年収1100万円～1300万円） の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間11月21日～12月4日）

日本PV責任者/安全管理マネージャー（医薬品）（年収1100万円～1300万円）

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