薬事スタッフ/（シニア）アソシエイトの転職・求人情報 30848104

募集要項

募集背景: 増員

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】
■プロジェクトチームメンバーとして、規制要件に従い、
治験届（変更届、中止届、終了届を含む。）の作成、管理を行って頂きます。
治験に関連する薬事関連業務を行って頂きます。

【組織構成】
■所属部署: ギュラトリー＆アクセス　コンサルティング部門

【職務内容】
■治験届出業務のスケジュールをプロジェクトチーム、クライントと調整し、その管理を行う。
■プロジェクトチーム及びクライントと協働して、治験届を作成する
■PMDAとの交渉窓口となり、プロジェクトチーム及びクライアントと協働し、照会事項対応を行う
■薬事規制に抵触しないよう、定期的に届書の見直しを行うように調整を行う
■治験薬ラベルの作成並びに翻訳
■治験並びに治験届に関する薬事的なコンサルティング
■治験相談業務、承認申請文書作成業務への支援

【魅力】
★治験実施に関わる薬事業務基礎知識が身につける事が可能です
★規制当局も含め関係部門との折衝能力が向上できます
★規制当局に提出する資料作成能力が向上できます
★治験国内管理人業務を支援する立場で治験への理解を深められます
★国内のみならず海外規制当局へ提出する治験届について知識を深める事が可能です

【募集背景】
案件受託好調による増員

応募資格

必須: ■薬事経験、治験届業務経験がある方
■行政当局、クライアント、関係各部門との交渉・調整の経験をお持ちの方
■英語力（目安：TOEIC700点レベル）

【歓迎要件】
文書作成能力：スケジュール管理能力
英語スキル（スピーキング、ライティング）

歓迎: 応募資格をご覧下さい

フィットする人物像: 応募資格をご覧下さい

雇用形態: 正社員

勤務地: 東京都

勤務時間: 09:00～17:45

年収・給与: 480万円～750万円

休日休暇: 週休二日（土日）祝日、育児休業、介護休業、教育休暇、年末年始休暇、長期休暇制度　等

会社概要

社名: 非公開

事業内容・会社の特長: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱い求人数50,000件以上、年収アップ率67％のサポート実績があります。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しておりますので、転職をお考えの方は是非ご応募ください。

設立: 1997年

資本金: 10百万円

従業員数: 1200名

薬事スタッフ/（シニア）アソシエイト の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間11月21日～12月4日）

薬事スタッフ/（シニア）アソシエイト

募集要項

会社概要

薬事スタッフ/（シニア）アソシエイト
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間11月21日～12月4日）