募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】
■プロジェクトチームメンバーとして、規制要件に従い、
治験届（変更届、中止届、終了届を含む。）の作成、管理を行って頂きます。
治験に関連する薬事関連業務を行って頂きます。
【組織構成】
■所属部署: ギュラトリー＆アクセス コンサルティング部門
【職務内容】
■治験届出業務のスケジュールをプロジェクトチーム、クライントと調整し、その管理を行う。
■プロジェクトチーム及びクライントと協働して、治験届を作成する
■PMDAとの交渉窓口となり、プロジェクトチーム及びクライアントと協働し、照会事項対応を行う
■薬事規制に抵触しないよう、定期的に届書の見直しを行うように調整を行う
■治験薬ラベルの作成並びに翻訳
■治験並びに治験届に関する薬事的なコンサルティング
■治験相談業務、承認申請文書作成業務への支援
【魅力】
★治験実施に関わる薬事業務基礎知識が身につける事が可能です
★規制当局も含め関係部門との折衝能力が向上できます
★規制当局に提出する資料作成能力が向上できます
★治験国内管理人業務を支援する立場で治験への理解を深められます
★国内のみならず海外規制当局へ提出する治験届について知識を深める事が可能です
【募集背景】
案件受託好調による増員
- 応募資格
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- 必須
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■薬事経験、治験届業務経験がある方
■行政当局、クライアント、関係各部門との交渉・調整の経験をお持ちの方
■英語力（目安：TOEIC700点レベル）
【歓迎要件】
文書作成能力：スケジュール管理能力
英語スキル（スピーキング、ライティング）
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00～17:45
- 年収・給与
- 480万円～750万円
- 休日休暇
- 週休二日（土日） 祝日、育児休業、介護休業、教育休暇、年末年始休暇、長期休暇制度 等
