生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
製造サイト製品品質保証業務【担当/担当課長/専門課長】
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間11月21日～12月4日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/11/21 ～ 2024/12/04）
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
製造サイト製品品質保証業務【担当/担当課長/専門課長】
外資系企業
大手企業
管理職・マネジャー
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
募集要項
募集背景
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戦力強化のための増員採用。
仕事内容
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大手外資系グローバル製薬企業の製造サイトで、製品品質保証業務（SQA）【担当/担当課長/専門課長】職を募集いたします！
製造、品質試験や品質保証業務のご経験者を求めております。
ご応募をお待ちしています。
◆当社製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務
・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築）
・国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理）
・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
・社内の海外製造所との品質改善活動
応募資格
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- 必須
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・理系（例：薬学、化学、生物学、微生物学、工学等）の学士以上
・製造販売業者における医薬品・医療機器のGQP/QMS又はCMC業務の実務経験が通算3年以上ある方
・（医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて）3年程度又はそれ以上の製造、品質試験もしくは品質保証業務経験
・TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方
・英語スキル（読み書き必須、スピーキング力高ければ尚可）
・コンピュータスキル：既存の文書（エクセル、ワード、パワーポイント）を維持管理できる
- 歓迎
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・理系（例：薬学、化学、生物学、微生物学、工学等）の修士以上
・GMP適合性調査の当局対応の経験があれば尚可
・海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験
・薬剤師資格（あれば尚可）
- フィットする人物像
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・リーダーシップを発揮できる方
・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方
・問題や課題に積極的に挑戦できる方
・多様性を受け入れる方
・コミュニケーション・チームワーク・論理的思考・問題解決能力を発揮できる方
・プロセス改善やワークモデルの変革をリードできる方
・積極的に学び、成長しようとする意志がある方
雇用形態
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正社員
ポジション・役割
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製造サイト製品品質保証業務【担当/担当課長/専門課長】
勤務地
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西神工場（神戸市内）
※受動喫煙対策：就業場所全面禁煙
勤務時間
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8：45～17：30 【清算制フレックス勤務】適応あり。（スーパーフレックス）フレキシブルタイム：5時～22時（昼休憩を除く）、昼食休憩：12時～13時
年収・給与
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1000万円～ 1200万円（目安） 【時間外手当】”担当職”のみ支給 【諸手当】住宅手当、通勤交通費など 【昇給】有り
【賞与】年１回（個人業績結果、及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する）
待遇・福利厚生
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各種社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金保険）、住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等）
休日休暇
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完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、クリスマス、年末年始・夏期 *年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等
選考プロセス
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【選考プロセス】書類選考⇒面接（2～3回）⇒内定
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
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大手外資系グローバル製薬会社
【事業内容】
医療医薬品の製造および販売
【会社紹介】
当社は世界で上位の売上高を誇る研究開発型のグローバル製薬企業です。
「研究開発こそ企業の魂である」という創業以来の理念を受け継ぎ、その分野で最初の医薬品、または最良の医薬品を生み出すというのが、当社の研究開発方針です。
1923年、糖尿病の治療のため世界で初めてインスリン製剤の実用化に成功して以来、現在もなお、売上金額の約25％という業界でも突出した割合を研究開発に投資することによって、あらゆる治療困難な病気を抱える患者さんのために、数多くの画期的な「世界初」の医薬品を開発・提供しています。
当社の日本法人はグローバルで米国に次ぐ第2位の規模であり、その成長率は国内の製薬業界の中でもTOPクラスの成長を遂げております。
社員数も直近15年間で約3倍に増員し、2018年5月には神戸市に新社屋を新築し、新たなスタートを切っております。
資本金
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127億7,250万円
従業員数
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約2,700人
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