募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】■低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う
■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。
■CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA（Data Gap Analysis）を行う。
- 応募資格
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- 必須
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■読み書きレベルの英語力
■医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。
※低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも可
※申請経験がなくとも、研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関われた方でも可
【歓迎要件】
▼CMC薬事に関する経験のある方
▼バイオ関係の申請経験、あるいは低分子医薬品の製造に係る申請経験のある方
▼英語能力および海外の申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00～17:30
- 年収・給与
- 600万円～900万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 祝日 年末年始 リフレッシュ休暇 慶弔休暇 年次有給休暇 育児・介護休業 等
