臨床開発、治験
治験 DM データマネージャー【東京/大阪】
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間11月21日~12月4日)
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項(掲載期間:2024/11/21 ~ 2024/12/04)
臨床開発、治験
治験 DM データマネージャー【東京/大阪】
外資系企業
大手企業
管理職・マネジャー
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
募集要項
募集背景
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増員
仕事内容
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】臨床試験のデータ管理業務を担当しています。新薬の承認を得るために必要な臨床試験データの品質管理を務めています。国内のお客様の試験をサポートするために、含まれたデータマネジメントソリューションを提供しています。
【具体的には】
Data Operationのメンバーとして、DTL(Data Team Lead)やLDP(Lead Data Programmer)とコミュニケーションをとり、臨床データレビューを行うデータマネジメント業務をお任せします。
・データ管理計画の作成やレビュー
・データクリーニングのスケジュール管理
・編集チェックやリストチェックを用いたデータクリーニングの実施
・クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ、書き込みの作成
・コーディング
・SAEデータや外部データの照合
・施設基準値の入力や更新
・QC
・データベースロックに伴う業務 他
★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。
<キャリアパス、特別な研修・サポート制度、働き方等>
・システム的なSOPやeLearningによる教育研修が充実しています。
・入社直後は、OJT一貫プロジェクトをご経験頂きます。
・産休、育休、時短勤務をサポートしています。
・当部門では、ほとんどの社員が在宅で勤務しています。
・充実した英語トレーニング・サポート
会社負担でグローバル英語プログラムを受講でき、4技能をばすことが可能です
自己学習に最適な英語コミュニケーションのヒントや英語のスキルアップトレーニングが定期的に配信されています。
※働きやすい環境づくりへの取り組みとして「フレキシブルスタイルワーク」
・働く場所はオフィスに限定せず、自宅や出張先など「効率的で生産性の高い業務を実施できる場所」となります。
・適切な任務時間7.5時間(9:00~17:30、休憩 60分)を目安に考え…
応募資格
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- 必須
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■デーマネジメント業務の経験が3年以上ある
■EDCでのシステムの運用の実務経験
- 歓迎
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応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
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応募資格をご覧下さい
雇用形態
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正社員
勤務地
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大阪府
勤務時間
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09:00~17:30
年収・給与
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400万円~600万円
休日休暇
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完全週休二日(土日) 特別休暇、長期特別休暇、オフィス全面禁煙、心療内科医によるメンタルヘルスケア
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
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設立
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1998年
資本金
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非公開
従業員数
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4441名
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