募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】臨床試験のデータ管理業務を担当しています。新薬の承認を得るために必要な臨床試験データの品質管理を務めています。国内のお客様の試験をサポートするために、含まれたデータマネジメントソリューションを提供しています。
【具体的には】
Data Operationのメンバーとして、DTL（Data Team Lead）やLDP（Lead Data Programmer）とコミュニケーションをとり、臨床データレビューを行うデータマネジメント業務をお任せします。
・データ管理計画の作成やレビュー
・データクリーニングのスケジュール管理
・編集チェックやリストチェックを用いたデータクリーニングの実施
・クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ、書き込みの作成
・コーディング
・SAEデータや外部データの照合
・施設基準値の入力や更新
・QC
・データベースロックに伴う業務 他
★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。
＜キャリアパス、特別な研修・サポート制度、働き方等＞
・システム的なSOPやeLearningによる教育研修が充実しています。
・入社直後は、OJT一貫プロジェクトをご経験頂きます。
・産休、育休、時短勤務をサポートしています。
・当部門では、ほとんどの社員が在宅で勤務しています。
・充実した英語トレーニング・サポート
会社負担でグローバル英語プログラムを受講でき、4技能をばすことが可能です
自己学習に最適な英語コミュニケーションのヒントや英語のスキルアップトレーニングが定期的に配信されています。
※働きやすい環境づくりへの取り組みとして「フレキシブルスタイルワーク」
・働く場所はオフィスに限定せず、自宅や出張先など「効率的で生産性の高い業務を実施できる場所」となります。
・適切な任務時間7.5時間（9：00～17：30、休憩 60分）を目安に考え…
- 応募資格
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- 必須
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■デーマネジメント業務の経験が3年以上ある
■EDCでのシステムの運用の実務経験
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府
- 勤務時間
- 09:00～17:30
- 年収・給与
- 400万円～600万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 特別休暇、長期特別休暇、オフィス全面禁煙、心療内科医によるメンタルヘルスケア
