募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】
・医薬品の品質保証（国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査）
・各省令（GQP、GMP、QMS 省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC 業
務）
・薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、PMDA 相談資料作成等）
【配属先組織】
医薬事業部 信頼性保証本部 品質保証部
【同社とは】
東証プライム上場の総合化学メーカーです。同社の医薬事業ではオンコロジー領域をはじめとしたスペシャリティ領域、バイオシミラー、ジェネリック医薬品を重点領域としております。現在では、ジェネリック医薬品を含め、50品目（2023年9月現在）の抗がん薬およびがん関連薬剤を発売しています。
またバイオシミラーの分野では直近、史上最高の売上高である99億円を達成しております。また働く方々の雰囲気も穏やかで落ち着いた方が多く、中途入社の方でも馴染みやすい環境です。
- 応募資格
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- 必須
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■下記いずれかのご経験を有する方
（1）GQP、GMP の品質保証業務の実務経験（医薬品製造所監査等）
（2）CMC薬事業務経験（原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD案の作成、PMDA 指示事項対応等）
■英語力（目安：TOEIC 600 点以上）
⇒海外製造所のデータ確認、リスク管理、監査の際に必要になります。読み書きは日常的に必要となります。会話の頻度も割と多いです。海外製造所の監査のため出張の機会もあります。年数回となる可能性もあります。
【歓迎要件】
▼薬剤師資格
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00～17:30
- 年収・給与
- 540万円～670万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） 祝日、夏季休暇（3日）、年末年始休暇（5日）、有給休暇、慶弔休暇など
※時間外勤務及び休日勤務：有（上司指示による※
