募集要項
- 仕事内容
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【世界的外資系ファーマ◆豊富なキャリアパス】・医薬品開発戦略への提案
治験薬に関する適切な臨床薬理情報の提供、PMDA相談資料の作成や議論への参加等を通して製品の問題解決や承認に貢献して頂きます。
・臨床薬理情報の提供、課題解決への貢献
・プロトコールの試験デザイン・提案
・薬物動態の解析、治験報告書作成
・申請資料内の臨床薬理関連情報の精査
・治験薬の臨床薬理データ提出
・PMDA相談資料作成、議論への参加
・M&S(Modeling and Simulation)の実施支援 等
- 応募資格
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- 必須
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・理系修士号
・臨床薬理部門/関連部門での職務経験(2~10年)
・下記分野の知識と理解
-M&S(population PK,PK-PD/Exposure-Response解析)
-非臨床ADME
-ノンコンパートメント薬物動態解析
- 歓迎
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・博士号(PhD)
・ビジネスレベルの英語力(メール、電話等でのコミュニケーションが可能なレベル)
・電子データ申請に関する知識・経験
・チームでの協働スキル、プレゼンテーションスキル
・下記実務のご経験
-ノンコンパートメントPK解析
-M&S(population PK,PK-PD/Exposure-Response 解析)
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:東京都 ※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 年収・給与
- 年収:800万円~1,200万円