募集要項
- 仕事内容
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中外製薬における臨床開発のデータマネージャーポジションです。個別臨床開発におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データを活用促進するため、データサイクルの管理を高品質、効果的に実施します。(1)当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
(2)目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
(3)臨床試験・臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
(4)各種データ標準の管理、検討
(5)データエンジニアリング：データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定
- 応募資格
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- 必須
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(1)いずれかの経験
・業務効率化等のプロジェクトリード
・標準業務手順書作成、ガイドライン新設・周知活動の実施
・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト
・書面調査等申請対応
・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加
・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献
・データエンジニアリング業務
(2)データインテグリティの概念
(3)関連規制の知識
(4)RBMの概念
(5)DCTの各手法および留意点
(6)業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル
(7)文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方（TOEIC800点以上程度)
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳 ～ 47歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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本社（東京都中央区）
- 勤務時間
- フレックスタイム制
- 年収・給与
- ～1300万円を想定
- 待遇・福利厚生
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【諸手当】
福利厚生手当、外勤手当、遠隔地エリア手当、裁量労働手当、通勤費全額支給ほか
【保険】
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
【福利厚生】
制度／住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会) 、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入
- 休日休暇
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【休日】 完全週休2日制（土・日）、祝日
【休暇】 年末年始休暇、慶弔休暇、出産休暇、フレックス休日（年間４日）、ゴールデンウィーク休暇、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか
