募集要項
- 募集背景
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・グローバル候補プロダクト開発における臨床薬理業務への対応を含め、マネジメント業務とデータ解析業務の拡大に伴いリソースが不足している。
・国内外の医薬品規制に通じ、臨床開発全体を見据えた臨床薬理業務の計画及び実行、部署内外メンバーとの合意形成、プロジェクトの意思決定を支援できる人材の必要性が高まっている。
※ワーク/ライフバランスで医薬品業界トップクラスの優良企業です。
※リモートワーク可：全社で在宅と出社を組み合わせたハイブリッドワークを推進しています
- 仕事内容
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グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、臨床薬理の観点から開発計画（臨床薬理試験の計画、ファーマコメトリクス解析の計画、血中薬物濃度測定等）を立案できる方を求めています！【業務内容】
国内外のメンバーと協力し、臨床薬理業務を推進する。
主な活動：
・開発プロジェクトの臨床薬理部門の主担当として、臨床薬理の観点での開発計画を立案する。
（臨床薬理試験の計画及びデザイン、用法用量提案や試験デザイン検討に用いるファーマコメトリクス解析の計画、血中薬物濃度及び抗薬物抗体の測定）
・各臨床試験における臨床薬理関連データの取得、解析及び結果の考察を行う。
・臨床試験、当局相談、承認申請関連の臨床薬理パートの資料を作成する。
・海外を含む規制当局対応や導出入活動の対応を行う。
【本ポジションの魅力】
・グローバル開発体制のもと、臨床試験開始前の初期開発段階から上市・LCMまで広範なステージにおいて、国内外の医薬品開発に貢献できます。
・グローバルプロジェクトにおける臨床薬理業務の経験を通じて、疾患・モダリティ問わず様々な医薬品開発の知識を習得することできます。
・部署や国を越えて様々なメンバーと協力して開発プロジェクトを推進し、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができます。
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・5年以上の医薬品の研究開発の経験
・3年以上の臨床薬理業務の経験
【学歴】
・理系の6年制大学卒、または大学院（修士）卒以上
【語学要件（必須要件）】
●ビジネスレベルの英語力：グローバル開発の一翼を担うことから、英語でのコミュニケーションができる方。
・英語の読み書き：論文・資料やシステムの英語表記を問題なく理解でき、日常のメールや資料、計画及び報告書などを作成できるレベル
・英会話：海外メンバーと専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
（※過去2年以内でTOEICなどの英語検定を受けている場合は、点数をご記載ください）
●ネイティブレベルの日本語力
※最終選考は英語での面接時間も含まれます。
※応募時必須書類は和文履歴書・職務経歴書に加えて英文レジュメ（CV）のご用意をお願いします。
- 歓迎
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【歓迎要件】
・薬物動態研究、生体試料分析、ファーマコメトリクス解析の知識及び経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30~38歳程度（目安） （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
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【求める人材像】
・様々な意見・価値観を受け入れながら社内外関係者と良好な関係を築き、業務を推進するためのコミュニケーション力をもって、リーダーシップを発揮できる方。
・新たなことに積極的にチャレンジし、責任感をもって業務に粘り強く前向きに取り組める方
・臨床薬理の専門性や科学的な視点をもって、データを取得し、解析及び考察ができる方。
・スケジュール、リソース及び予算を管理できる方。
・非喫煙者【必須要件】
※当社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。その一環として、全応募者の方に関しまして、「非喫煙者」を必須条件とさせていただきます。
面接時にも採用担当者よりヒアリングをさせていただく予定です。
- 雇用形態
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正社員
※試用期間6ヶ月
- 勤務地
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本社（東京都千代田区）
- 勤務時間
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スーパーフレックス制を導入しています。
勤務時間：7:00～20：00において、3時間勤務（コアタイムなし、所定労働時間：7時間40分）
※リモートワーク可：全社で「在宅+出社」のハイブリッドワークを推進。
（目安：週に１～３日程度出社。現状はフルリモートはできません。）
- 年収・給与
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想定年収（目安）： 600万円~1000万円程度
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
- 待遇・福利厚生
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福利厚生：社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険
その他：住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度
※他に育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。
※経産省「健康経営優良法人2024（ホワイト500）」制度制定以来、8年連続認定。
- 休日休暇
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日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3）、年間休日数125日、完全週休2日制
有給休暇：勤続年数に応じて15～20日間、
その他：配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。
- 選考プロセス
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書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接（英語面接含む）
※1次面接、最終面接ともにWeb（Zoom）にて実施いたします.
※最終選考は英語での面接時間も含まれます。
※応募時必須書類：和文履歴書・職務経歴書、英文レジュメ（CV）
付記：
【職業安定法施行規則改正（令和６年４月１日施行）に伴う明示】
１ 従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。
２ 就業の場所の変更の範囲：当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）への異動を命じることがある。在宅勤務の場所は自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）。
