募集要項
- 仕事内容
-
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、グローバルレベルでのGxP（GMP/GDP/GCTP)ならびにGQP/QMS管理業務をリードする品質保証マネージャーポジションを求めています！医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務
■製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
■国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
■品質調査（苦情）対応
■製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やグローバルとのコミュニケーション
■グローバルPQS要件の運用推進業務
■海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
■SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務
- 応募資格
-
- 必須
-
＜必須経験・スキル＞
■理工系大卒以上
■GMP/GDP/GCTP（国内、グローバル）に関する知識
■GQP/QMSに関する知識もしくは品質保証に関する知識
■製薬企業における品質保証業務経験
■英語力：海外との交信を行なえる英語力
＜尚可経験＞
■医薬品製造、品質試験等の業務経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 38歳～45歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
-
1,000万～1,300万
※上記は目安です。前職・経験・能力により、当社規定により決定されます。
