募集要項
- 募集背景
- 組織力強化のため
- 仕事内容
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天然原料をベースにしたボディケア、スキンケア～メイクアップ製品を展開する企業における 薬事アシスタントマネージャーを募集します。【薬事関連業務 薬事関連業務】
「製造販売」事業及び「製造」事業（医薬部外品を含む）の許認可・更新に係る薬事申請書類の作成・提出
すべての政府機関および代理店とのやり取り
医薬品医療機器総合機構（PMDA）とのやり取り
製品裏面、リリース等薬事確認のレビュー、承認、助言
販売名および輸入名に関する情報を規制当局に報告 販売名／輸入名届出管理
各種プロモーション資材に対する作成支援業務
日本の規制要件を順守した社内手順の確立
機能横断的に働き、すべての製品コンプライアンス関連の戦略および活動部門横断的な連携を取り、薬事戦略の策定をリードする
日本の政府規制要件についての英国本部への説明・共有
【品質保証関連職責 品質保証業務】
納品前の製品が要求される品質仕様に適合していることを確認するためのプロセス管理、出荷判定
（製造販売業として：品質保証責任者業務）
英国オフィスとのコミュニケーション、製品クレーム対応、英国本部への確認
- 応募資格
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- 必須
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■薬学または理系大学卒
■化粧品業界での薬事経験
■日常会話レベルの英語力
- 歓迎
- ■薬剤師免許
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 9：30～18：30 ※フレックスタイム制有
- 年収・給与
- 想定年収 500～600万円
- 待遇・福利厚生
- 社会保険完備、確定拠出型年金、交通費全額支給、慶弔見舞金制度、資格取得奨励金、屋内完全禁煙
- 休日休暇
- 週休2日制（土日）、祝祭日、有給休暇、慶弔休暇、年末年始、夏季休暇
- 選考プロセス
- 書類選考後、複数回の面接を想定
