外資自然派化粧品ブランド<薬事アシスタントマネージャー>の転職・求人情報 30785890

募集要項

仕事内容: 天然原料をベースにしたボディケア、スキンケア～メイクアップ製品を展開する企業における薬事アシスタントマネージャーを募集します。
【薬事関連業務薬事関連業務】
 「製造販売」事業及び「製造」事業（医薬部外品を含む）の許認可・更新に係る薬事申請書類の作成・提出
 すべての政府機関および代理店とのやり取り
 医薬品医療機器総合機構（PMDA）とのやり取り
 製品裏面、リリース等薬事確認のレビュー、承認、助言
 販売名および輸入名に関する情報を規制当局に報告販売名／輸入名届出管理
 各種プロモーション資材に対する作成支援業務
 日本の規制要件を順守した社内手順の確立
 機能横断的に働き、すべての製品コンプライアンス関連の戦略および活動部門横断的な連携を取り、薬事戦略の策定をリードする
 日本の政府規制要件についての英国本部への説明・共有

【品質保証関連職責品質保証業務】
納品前の製品が要求される品質仕様に適合していることを確認するためのプロセス管理、出荷判定
　（製造販売業として：品質保証責任者業務）
 英国オフィスとのコミュニケーション、製品クレーム対応、英国本部への確認

応募資格

事業内容・会社の特長: 世界中から選りすぐりの優れた天然原料を配合したスキンケア、ボディケア、フレグランス、メイクアップなどの製品を通じて、人々の生活を心地よくするのはもちろんのこと、自然環境や生物多様性を尊重し、地球上のすべてをより豊かにすることを継続して実践している企業。