募集要項
- 仕事内容
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医療機器の薬事業務全般をお任せいたします。◎医療機器の薬事業務全般
徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただきます。
・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案~実行~管理
・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成
・コンサルタントと協業の上、承認(認証)申請に係る資料作成、確認
・ リスクマネジメント業務
・QMS適合性調査対応
- 応募資格
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- 必須
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・大卒以上
・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること
・クラス2以上の医療機器に係る薬事業務経験3年以上
・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験
- 歓迎
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・医療機器製造販売承認申請書の作成経験
・薬剤師資格をお持ちの方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 25歳 ~ 40歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都23区内
- 勤務時間
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10:00~19:00
所定労働時間8時間 休憩60分
フレックスタイム 有(条件有り)
リモートワーク制度あり
- 年収・給与
- 600万円 ~ 800万円
- 待遇・福利厚生
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・各種社会保険完備(健康・厚生年金・雇用・労災)
・資産形成【ストックオプション制度、社員持ち株会制度(10%の奨励金)】
・研修制度
社内研修はもちろん、必要に応じて、
費用会社負担で外部の研修への参加等を行っています。
興味をもったセミナー・研修に自由に参加ができます。
・短時間正社員制度
小さな子供を持つ社員が、1日の勤務時間を短縮して働いています。
・東急不動産のテナント優待サービス
リゾート施設やフィットネスクラブなど様々なサービスを
割安の会員特別価格で利用することができます。
・ホワイトニング無料制度
☆歯はとっても白く・きれいになります!
- 休日休暇
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・完全週休2日制(土・日)
・祝祭日
・夏季休暇
・年末年始
・年次有休休暇
・母性健康管理のための休暇(産前産後休暇・育児休暇・育児時間)等
・子の看護休暇
・介護休暇
・生理休暇
・誕生日休暇