募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【職務内容】
・医療用医薬品及び原薬、添加剤のサンプリングや各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）
・ラボ管理や環境測定等の業務
・GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般
具体的には、
・医薬品及び原材料のサンプリング
・医薬品/原材料の各種試験（安定性、バリデーションサンプル）
・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、電位差滴定、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務
・データ取りまとめ、報告書作成
・分析機器、試薬・試液類の維持・管理
・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定
・GMP関連文書等の新規作成・改訂
・バリデーション業務（バルク製造、包装、洗浄等）
・技術移転（新製品立ち上げ、工場間の生産移転等）
【魅力】
・先発品を含めた錠剤中心の医薬品を扱っているため、新薬とジェネリックの両方を経験できる。
【当社・当工場の特徴】
当社はジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。
先発医薬品メーカーグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。
つくば工場は茨城県西部に位置し、水と緑の公園工場として1977年に操業を開始しました。
約13万平方メートルの広大な敷地の中で、先発医薬品企業としてのノウハウを取り入れたジェネリック医薬品の製造を行うほか、
品質保証の国際標準規格であるISO13485の認証取得による体外診断用医薬品の製造を行い、高品質な製品づくりに励んでいます。
また、2014年にはジェネリック医薬品の需要拡大に備え、医薬品工場としてはあまり例のない、圧空装置や精製水装置などのユーティリティーも組み入れた全面免震構造の製造棟を増設し、生産体制を整えました。
【キャリア】
入社時： 品質管理試験。
将来的： 適性に応じて、課の中心的な役割やGMPの役職者、品質管理に係る各種GMPイベント（逸脱、変更、CAPA等）の計画、実施
【部署】つくば工場 品質管理一課・二課
31名（課長2名、係長2名、メンバークラス24名、臨時・嘱託1名、派遣2名）<b…
- 応募資格
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- 必須
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■医薬品・化粧品・化学品の製造業における品質管理業務或いは生産技術業務3年以上
■普通自動車免許※マイカー通勤のみ
■理化学的な知識をお持ちの方
※データに対する化学的な知識やHPLCのオペレーション経験等
あれば、派遣のご経験での応募も可能です
【歓迎要件】
▼固形製剤のご経験
▼薬剤師免許
▼HPLC以外（GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等）のオペレーション業務経験
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 茨城県
- 勤務時間
- 08:45～17:30
- 年収・給与
- 390万円～610万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） 年末年始、夏期休暇、慶弔休暇、創立記念日
年間有給休暇： 10日～20日
