募集要項
- 募集背景
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バイオテクノロジー技術やモノづくりの強みを基盤として、バイオ医薬品のグローバル化や海外CMO立ち上げ等による技術移管の増加に伴う「品質管理責任者としての業務」が急増していること、最先端技術やシステム導入に対応するための増員として、マネジメント経験を重要視して、OPEN枠で募集します。
※ワーク/ライフバランスで医薬品業界トップクラスの優良企業です。
※リモートワーク可：全社で「在宅+出社」のハイブリッドワークを推進しています。
- 仕事内容
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グローバル化を躍進するバイオ医薬品の国内トップメーカーが、工場における医薬品・治験薬等のGMP品質管理のマネジメントができるリーダーを求めています！【業務内容】
※OPEN枠募集（バイオ医薬品の経験不問）：ご経験内容やスキルに応じて以下の業務を分担していただきます。
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれか、もしくは複数を主とする以下の品質管理業務：
・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等
・品質管理部ラボメンバーの統括管理（マネジメント）
・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認
・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
・分析委託先への技術移管・技術支援
・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験（微生物）の管理戦略立案
・最先端品質管理技術の導入（技術検討を含む）、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務
【本ポジションの魅力】
・高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となるバイオ医薬品製造所です。
・品質管理業務全般の取りまとめとして、製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等に品質管理責任者、副品質管理責任者もしくはそれに類するポジションでご活躍いただけます。
・品質管理業務のIT化推進、最新のテクノロジー開発・導入にも携わっていただけます。
・更に、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S GMP及びcGMP対応を実践していただく中でグローバル人材として飛躍していただくことも可能です。
・工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。
・経営職で入社いただいた場合には、入社直後から配属先メンバーのマネジメントをお任せする予定でおりますので、これまでのキャリアを活かし、弊社企業理念の実現に貢献いただきたく思います。
- 応募資格
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- 必須
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【業務スキル、経験】
＜必須要件＞
・食品・化粧品・IT業界等でのリーダー（マネジメント）経験を有している方
※製薬業界の経験や医薬品品質管理の経験は問いません。
・大学卒以上
＜その他（尚可）＞
・マネジメント（業務＋人的）経験とGMPの知識をお持ちの方
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方
・機器分析に関する技術及び知識を有している方
・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方
・医薬品製造業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれか経験のある方
【語学力】
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル（尚可）
- 歓迎
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【歓迎要件】
・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいてリーダー経験を有している方
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳～45歳程度（目安） （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
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【ヒューマンスキル、求める人材像】
・当社の経営方針、企業理念に共感できる方 【必須要件】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方【必須要件】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・非喫煙者（必須）
※当社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。その一環として、全応募者の方に関しまして、「非喫煙者」を必須条件とさせていただきます。
面接時にも採用担当者よりヒアリングをさせていただく予定です。
- 雇用形態
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正社員
※試用期間6ヶ月
- ポジション・役割
- 高崎品質ユニット 品質管理部 ＊詳細はご経験、ご希望を確認の上、決定させていただきます。
- 勤務地
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群馬県高崎市（高崎工場）
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。
※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。
※その他（詳細は下記「会社概要」を参照ください。）
・社宅補助が充実しています。
・単身赴任手当、週末帰省手当があります。
・その他、高崎勤務の魅力は「会社概要」を参照ください。
- 勤務時間
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8:30～17:10 （フレックス制、コアタイム11:00～14:00、所定労働時間：7時間40分）、時間外労働：有
休憩時間：60分）、他に育児時間あり（当該者には1日2回各々30分間）
※育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。
※リモートワーク可：利用日数は業務内容にもよります。
- 年収・給与
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想定年収（目安）： 650万円～1400万円程度
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
- 待遇・福利厚生
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福利厚生：社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険
その他：住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度
※他に育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。
※経産省「健康経営優良法人2024（ホワイト500）」制度制定以来、8年連続認定。
- 休日休暇
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日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3）、年間休日数125日、完全週休2日制
有給休暇：勤続年数に応じて15～20日間、
その他：配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。
- 選考プロセス
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書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
※1次面接、最終面接ともにWeb（Zoom）にて実施いたします.
付記：
【職業安定法施行規則改正（令和６年４月１日施行）に伴う明示】
１ 従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。
２ 就業の場所の変更の範囲：当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）への異動を命じることがある。在宅勤務の場所は自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）。
