募集要項
- 仕事内容
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ｍRNAワクチン、抗菌薬等に強みを持つ大手老舗医薬品メーカーが、委託先製造所の監査・GQP業務の経験者を求めています。【仕事内容】
1. 製造所監査
・製造委託先の国内外製造所の実地監査、書面監査の実施
・監査計画の立案、監査の実施、監査後の指摘事項の指示、改善策の評価、総括製造販売業者への報告
2. 品質情報
・委託先製造業者の品質情報(逸脱管理)の事案の評価
・品質情報の内容の影響調査、発生原因の特定、改善策の妥当性評価、未然発生防止策の妥当性評価
3. 委託先製造所の評価
・変更管理の評価、変更案件の妥当性評価、影響調査
- 応募資格
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- 必須
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【応募資格】
・GQP業務経験 3年以上
・製造所監査経験
・大学卒以上
【語学】
・日常会話程度の英語能力（海外出張があるため）
- 雇用形態
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正社員
・試用期間：3ヵ月間
- ポジション・役割
- スタッフ
- 勤務地
- 本社（東京都中央区）
- 勤務時間
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勤務時間： 9:00 ～ 17:40
・フレックスタイム制(コアタイム有)、休憩1時間
・リモートワーク（在宅勤務）可（職種にもよりますが、10日/月まで）
- 年収・給与
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想定年収（目安）： 600万～1000万円
・ 賞与: 年2回(6月、12月支給) ※管理職の場合は年俸制
・昇格、昇給:年1回(4月)
- 待遇・福利厚生
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加入保険： 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険 など
福利厚生： 社宅貸与、住宅支援、従業員持株制度、慶弔贈与、出産祝い金、次世代育成手当、全国各地に契約保養施設 など
- 休日休暇
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休日：年間125日
・土曜、日曜、祝日、年末年始 など ※事業所によって異なる
・年次有給、慶弔休暇、育児休職・休業、介護休業、リフレッシュ休暇 など
・出産・育児関連制度：産前休職、産前産後休暇、育児休業、短時間勤務
※育児休業：子どもが満3歳まで取得可能
※育児短時間勤務（子どもが小学校6年生まで取得可能）：労働時間の短縮・繰り上げ・繰り下げ・所定外・深夜業の免除、フレックスタイム制度適用など
- 選考プロセス
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書類選考、Webの適性検査、面接2回
・1次面接(Webまたは本社にて対面)
・ 最終面接(本社にて対面)
