臨床開発、治験
開発本部長
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間11月18日～12月1日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/11/18 ～ 2024/12/01）
外資系企業
管理職・マネジャー
海外出張
英語力が必要
土日祝休み
募集要項
募集背景
-
現職マネージャー(雇用延長）の後任
仕事内容
-
日本における開発の統括
• 戦略的な開発・承認申請計画立案
• 開発業務における本社との調整
• GCP手順書遵守した臨床試験の管理
• 臨床試験関連ドキュメント（プロトール等）作成
• CRO業務のマネジメント
• 開発及び承認申請スケジュールの管理
• 治験医師のマネジメント
• CTD (M1、臨床開発部分)の管理
• PMDA相談
• GCP査察及び信頼性調査の対応
• 部下の育成
• グローバル本社および他社との調整
(追加的な役割）
日本における開発パートナーとの協力、サポート
新製品に関する学術情報収集及び医薬情報活動のマネジメント
応募資格
-
- 必須
-
・ 臨床開発業務及び承認申請の経験
・ ICH GCP及びJ GCPガイドライン
・ 薬事規制に関する知識
・ 開発品目の対象とする疾病に対する知識
・ 英語によるコミュニケーション
- 募集年齢(年齢制限理由)
-
50-60歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
雇用形態
-
正社員
ポジション・役割
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開発本部長
勤務地
-
東京都中央区日本橋
勤務時間
-
9:00-18:00（休憩1時間含む）
フレックス制あり
年収・給与
-
1200-1400万円
会社概要
社名
-
非公開
事業内容・会社の特長
-
ドイツに本社を置くグローバル製薬企業。
日本法人は2015年に設立され、2製品を日本にて発売中。
現在2製品を開発中。
65歳定年導入済み。
設立
-
2015年
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