薬事
Overseas regulatory development
掲載期間:24/11/18~24/12/01求人No:QIQ-359195
薬事

Overseas regulatory development

海外展開あり(日系グローバル企業) 大手企業 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
■Lead to design global regulatory strategy for both development assets; cardiomyocyte and pancreatic islet cell.
■Support BU Head to design filing data package globally.
■Be responsible liaison when company talks with regulatory authorities outside of Japan such as FDA for any topics including an appropriateness of CMC data package and pre-clinical data package for IND opening, study design for support regulatory claim
■Work together with President directly, present and discuss any regulation related matter including possibility of acceleration with global key stakeholders such as investors/shareholders/key opinion leaders/media, or so on.
■May lead/join any corporate-wide task to meet company’ vision-missionpurpose.
応募資格
必須
【必須要件】
■BA/BSの学位
■最低10年以上のビジネス経験
■海外薬事経験(米国等)
■英語が母国語または流暢で、日本およびアジア地域の文化的多様性に一定の関心がある
雇用形態
正社員
ポジション・役割
Associate Director
勤務地
神奈川県、東京都
勤務時間
09:00 - 17:45(コアタイム:00:00 - 00:00)
年収・給与
1050万円~1300万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生
【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤交通費、時間外労働手当、昼食補助費 等
【待遇・福利厚生】
テレワーク勤務制導入(対象社員)、ストックオプション
休日休暇
年間123日/(内訳)完全週休2日制(土日祝)、土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始(12月31日~1月4日)、会社が指定する日、年次有給休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇 等

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。

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株式会社クイック
厚生労働大臣許可番号:27-ユ-020100紹介事業許可年:1997年8月
設立
1980年9月
資本金
3億5,131万円 (2022年3月期)
代表者名
代表取締役社長 川口 一郎
従業員数
法人全体:1,607名(2022年4月1日現在)

人紹部門:300名
事業内容
大阪本社(大阪市北区小松原町2-4 大阪富国生命ビル16F)
東京本社(東京都港区赤坂2-11-7 ATT新館3F)
名古屋支店(名古屋市中区栄2-1-1 日土地名古屋ビル5F )
厚生労働大臣許可番号
27-ユ-020100
紹介事業許可年
1997年8月
紹介事業事業所
大阪本社(大阪市北区小松原町2-4 大阪富国生命ビル16F)
東京本社(東京都港区赤坂2-11-7 ATT新館3F)
登録場所
東京オフィス
〒107-0052 東京都港区赤坂2-11-7 ATT新館3階
ホームページ
http://919.jp/
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