募集要項
- 仕事内容
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【リモートワーク制度あり◆日系大手スペシャリティファーマ】・免疫学分野における臨床開発戦略の立案
臨床開発計画の立案や規制当局等との交渉等のクリニカルサイエンティスト業務を、国内外開発の中心的な立場で担って頂きます。
・臨床試験プロトコルの作成
・規制当局との対応・方針決定（当局相談資料や申請資料の作成）
・国内外のKOL・規制当局との調整・交渉
・新規導入候補製品の臨床的評価
・臨床試験結果の外部発表に関する業務の実施
- 応募資格
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- 必須
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・理系学士号（6年制大学卒/大学院修士卒）
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（専門分野についてのコミュニケーションが可能なレベル）
・製薬会社等での臨床開発業務のご経験（10年以上）
・医薬品のクリニカルサイエンス業務または同等の業務経験
・臨床開発業務でのリーダー/サブリーダー経験
・開発計画の立案・臨床試験プロトコルの策定経験
・下記のうち１つ以上のご経験
-規制当局との治験相談等
-グローバル臨床開発業務またはグローバルでの業務
-免疫学領域の開発業務
※非喫煙者であること
- フィットする人物像
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下記スキル・素質をお持ちの方
・社内外の関係者と円滑に連携し、良好な関係を築くスキル（KOL含む）
・国内外の業界動向を積極的に把握し、開発計画や臨床試験をリードする意欲と能力
・困難な状況でも諦めず、他者を尊重し誠実に業務を遂行する姿勢
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※リモートワーク制度あり
- 勤務時間
- 就業時間：9:00～17:40
- 年収・給与
- 年収：900万円～1,300万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社が指定する休日
