募集要項
- 仕事内容
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大手製薬メーカーにて国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進をお任せいたします。【具体的には】
・KOLマネジメント
・導入元との開発方針、試験デザインに関する協業
・当局との事前面談、対面助言資料作成
・治験実施計画書や同意説明文書の作成/改訂
・治験薬概要書作成/改訂
・安全性情報対応
・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント
【求人の特長】
・新規重点疾患である癌領域の、日本やアジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を進めていきます。特に、自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますので、グローバルを実感できます。
・新たに立ち上げた重点疾患領域チームですが、新たなことに日々チャレンジしています。まだ成熟したチームではありませんが、チーム一丸となって新薬を患者さんに届けるために議論し、チャレンジすることで成長が実感できます。
・チームリーダー経験を積むことで、海外メンバーとの協業も経験することができます。
・本職務でチームリーダー経験を積み、次のステップとして開発関連部署のマネージャ候補となります。また、希望があれば海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・がん領域プロジェクトのリーダー経験
└グローバル試験の経験があれば尚可
・医薬品の開発経験目安8年以上
・直近、癌領域のClinical Leaderクラスの経験
└特に血液がんの経験が望ましい
・癌領域の開発計画の立案経験および全体戦略立案また参画の経験
・癌領域のKoLとのScientific discussionが十分にできる
・会議やメールで議論/交渉ができるレベルの英語力
・理系大学卒以上
└専攻不問
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～49歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 勤務時間
- 09:00～17:30
- 年収・給与
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【年収】850万円～1160万円＜月給制＞
【昇給】有り
【賞与】年2回
- 待遇・福利厚生
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【制度】通勤手当 住宅手当 残業手当
【保険】健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 厚生年金基金、退職金制度
- 休日休暇
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【休日】土日祝
【休暇】慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 5月1日、特別休暇（慶弔休暇、ボランティア休暇等）、積立休暇等、年間有給休暇10日～22日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
【年間休日】125日
