募集要項
- 仕事内容
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欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、国内外の薬制薬事に精通したエキスパートを求めています！■GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）
■外国製造業者認定の維持・管理
■委託先への製造・試験法に関する調査（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認、等）
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■理系大卒以上
■薬機法全般に関する体系的知識
■製薬業界におけるGMP適合性調査の経験（承認前調査/定期調査）
■国内における新薬・一変申請、日本薬局方、GMP関連規制に関する知識
■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話）
＜尚可経験・スキル＞
■医薬品の承認申請、製造または品質試験等の経験
■外国製造業者認定に係る業務経験
■日本薬局方改正対応の経験
■輸出用医薬品製造届の作成経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～45歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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800万～1,200万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
