生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
再生医療ベンチャーにて再生医療等製品の品質保証責任者
掲載期間:24/11/15~24/12/03求人No:RDSP-41898
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

再生医療ベンチャーにて再生医療等製品の品質保証責任者

ベンチャー企業 英語力不問 転勤なし 土日祝休み

募集要項

募集背景
増員募集
仕事内容
ヒト間葉系幹細胞を用いた再生医療を推進しているベンチャーにて、特定細胞加工物・再生医療等製品の品質保証業務の責任者ポジションです。
【具体的には】
・特定細胞加工物および再生医療等製品の品質評価や、資材管理など関連業務
・市場への出荷判定業務
・適切な製造管理及び品質管理の確保
・品質契約締結、変更管理、逸脱/不適合処理等
・品質苦情、品質不良・回収処理
・品質システムの構築・運用推進業務
・各種記録、SOP、品質標準書等の文書管理業務
・製造施設、製造環境の適正評価に関する業務
・検証およびバリデーション業務
・品質保証チームのマネジメント 等

【組織構成】
品質保証部門 2名
└品質リーダー1名、スタッフ1名

他に品質管理部門には責任者を含めて4名在籍。経験・スキルによっては、品質管理も含めて統括的な立ち位置をお任せすることも検討します。

【会社について】
・再生医療等製品の開発、製造を行っている会社です。特に、臍帯を用いた間葉系幹細胞を用いて、細胞培養加工施設において細胞製造プロセスの構築、他家細胞移植の臨床適用に向けた新規培養技術の開発及び将来的な実用化に向けて取り組みを行っています。
・国立大学とも共同研究を行っています。
応募資格
必須
【必須】
・再生医療業界または製薬業界での品質保証(GMP、GCTP)実務経験
歓迎
【尚可】
・医薬品の品質保証業務の責任者経験
 └特に無菌製剤、ワクチン、バイオ医薬、再生医療分野
・再生医療等安全性確保法に関する経験や知識
募集年齢(年齢制限理由)
35歳~50歳 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
雇用形態
正社員
勤務地
東京都渋谷区
勤務時間
09:30~18:00
年収・給与
【年収】800万円~1000万円<年俸制>
【昇給】有り
待遇・福利厚生
【制度】通勤手当 
【保険】健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
休日休暇
【休日】土日祝
【休暇】慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇
【年間休日】120日

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
国内の複数の大学と共同研究を展開し、間葉系幹細胞を中心とした再生医療製品の開発を行うベンチャー企業
■細胞を利用した医薬品、再生医療技術の研究開発及び研究開発の受託並びに開発技術の特許販売
■医薬品及び医療部外品の開発、製造、販売、輸出入
■先端医療技術の研究開発及び研究開発の受託並びに開発技術の特許販売
設立
2019年
資本金
5000万円
従業員数
42人

この求人の取扱い紹介会社ご相談や条件交渉などのサポートを行います。 取扱い紹介会社の詳細へ

株式会社RDサポート(RD SUPPORT 正社員転職)
厚生労働大臣許可番号:13-01-ユ-0792紹介事業許可年:2002年
設立
1998年12月
資本金
2,510万円
代表者名
代表取締役(CEO) 大澤 裕樹 代表取締役(COO) 大島 康治
従業員数
法人全体:40名

人紹部門:7名
事業内容
「食・健康」業界に特化した総合人材サービス
厚生労働大臣許可番号
13-01-ユ-0792
紹介事業許可年
2002年
紹介事業事業所
「東京(銀座)」
登録場所
東京オフィス
〒104-0061 東京都中央区銀座6丁目2番1号 Daiwa銀座ビル3F
ホームページ
http://www.rdsupport-tenshoku.jp/
検索結果へ戻る
最近ご覧になった求人に基づいたオススメ求人
転職先がご決定されたみなさまへ
毎月50名様にAmazonギフト券5,000円分をブレゼント!
転職先情報の入力へ