募集要項
- 募集背景
- 外資系医療機器メーカーにて品質保証管理シニアマネージャーの募集がございます。工場で発生する品質問題について対応・解決を担っていただきます。勤務地は栃木県で、テレワークも可能なポジションです。また東京本社への出張が発生します。
- 仕事内容
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外資系医療機器メーカーにて品質保証管理シニアマネージャーの募集がございます。職務内容:
* QMSの効果的な運営と維持
* 内部監査やDivisional auditの運営
* 外部監査（ISO13484、FDA、MDRなど）の対応リード
* 変更管理および逸脱管理について、グローバルQMと協働・実行
* 定期バリデーション業務を主管
* 顧客苦情の製品試験の結果について判断
* 滅菌レポートを見て出荷判定、滅菌バリデーション関する業務を主導
* 工場のマネジメントレビューを計画・実施
* 本社の品質保証本部部門長へレポート
応募要件:
* 理系大卒（大学等で物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学または歯学に関する専門課程を修了した方）
* 医薬品・医療機器の品質保証業務経験5年以上
* バリデーション業務に関する経験・知識
* 滅菌プロセスに関わる経験・知識
* マネジメント経験
* PCスキル（Word、Excel）
* ビジネスレベルの英語力
- 応募資格
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- 必須
- 英語力必要。その他は詳細からご確認ください。
- 雇用形態
- Permanent
- 勤務地
- Tochigi
- 年収・給与
- JPY10,000,000.00 - JPY13,000,000.00 per annum
- 休日休暇
- 完全週休2日制, 土日祝日休み, 有給休暇
