募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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臨床開発モニターのご経験のある方は歓迎です。グローバルまたはローカル試験におけるStart Up Lead業務をお任せいたします。
【具体的には】
・プロジェクトチームと協力して臨床試験の候補となる施設を検討及びリスト作成
・秘密保持契約の作成及びプロジェクトチームと協力して施設との秘密保持契約の締結
・Feasibilityを実施、臨床試験実施施設の特定及び臨床試験実施施設のスポンサーの承認取得
・全施設のIRB提出/承認状況をOversight
・IRBから条件付き承認の場合のIRBへの回答案について、スポンサーレビューが必要な場合はレビュー依頼
・全施設の必須文書回収状況をOversight
・スポンサーの承認が必要な場合はIP Release Packetをスポンサーにレビュー依頼
・全施設のSIV/Site Activation等のタイムラインを管理
・Protocol Specific /Sponsor Specificトレーニングの実施
・ICFのレビュー
・プロジェクトチームと協力してIRB提出資料の作成
・Project Start Up Summaryを作成し、プロジェクトチーム及びスポンサーへの送付
・臨床試験におけるマイルストンの調整
・当社又はスポンサーの規定に準拠したProject Start－Up Plan作成
・Personal Information Consent作成
・社内外の関係者との会議の参加
- 応募資格
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- 必須
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【学歴：望ましい要件】
大学卒 または 医療系（看護師、臨床検査技師等）の資格保有
【職務経験等：必須要件】
・ 製薬会社、CROにおける5年以上のCRA、In－house、Study Support、またはそれに準ずる経験
・ GCP及び臨床試験の基礎知識
・ ビジネスレベルの英語力：Reading Writing Listening ＆ Speaking
【職務経験等：歓迎要件】
・ グローバル試験におけるCRA経験、またはIn house CRAに準ずる経験
・ 他のCRAやIn house CRA等を指導、育成した経験
【専門性：望ましい要件】
・ 新しいことにチャレンジできる気概
・ 新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性
・ 臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性
・ 社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- スタッフ
- 勤務地
- 東京都,大阪府
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 17:30
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
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【年収】500万円 - 900万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給 当社規定に応じる
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます
入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
年末年始
【休日】：土曜、日曜、祝日、年末年始など
【有給】：初年度1～11日（入社月に付与）※入社月により日数が異なります
【休暇】： 年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
