募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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イーピーエス株式会社での募集です。*安全性情報管理業務全般
安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの（医薬品）副作用・感染症等報告書・研究報告・
措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
- 応募資格
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- 必須
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【必須スキル・経験】
・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験
【求める人財】
・プロジェクト推進・受託推進活動（引合対応）において中核となれる素養のある方
または組織運営において中核となれる素養のある方
・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者
・英語力
◆海外症例（CIOMS）が理解できる程度
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 東京都,大阪府
- 勤務時間
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【労働時間制等】フレックスタイム制
【コアタイム】11:00 ～ 14:00
- 年収・給与
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【年収】800万円 - 1000万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給 （上限：10万円）
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】■年次有給休暇の初年度付与日数は 10 日です。
毎年 4 月 1 日を起算日とし、翌年度 4 月 1 日を迎えると 2 年度目と見なし、新たに 12 日が加算されます。
年次有給休暇は入社時より付与され、権利発生後 2 年間有効に存続します。
ただし、一定の事由のために 40 日を限度として、特別に積立てておくことが可能です（特別積立有給）。
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
年末年始
祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。その…
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (10月)
