Study Start Up Associate ICONクリニカルリサーチ合同会社の転職・求人情報 30686067

募集要項

仕事内容: ICONクリニカルリサーチ合同会社での募集です。
臨床開発モニターのご経験のある方は歓迎です。
■職務概要
製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、担当プロジェクトの治験のスタートアップに特化し、治験届作成からCDP（Critical Document Package）の承認までの流れを担当。

■職務詳細
担当プロジェクトに関係するCRA/CTM/PMとやり取りをしながら以下業務を実施。
・PMDA向けの治験届、変更届の作成補助
・IRB向けの申請届対応、申請書類のQC
・施設契約書の作成および、必要に応じて施設とコンタクト
・国/施設向けの同意文書・説明文書の作成および、必要に応じて施設とコンタクト
・治験開始にあたり、社内向けの申請資料（英語）の作成から承認までの流れ

語学力を身に着けて頂く事でSite Activation Lead（SSUのPM）、SSU Lead等へのキャリアパスが想定されます。

※本求人は株式会社アイコン・ジャパン出向を想定です。詳細は担当コンサルタントまでお問い合わせください

応募資格

必須: ■必須条件
モニター経験または、他社における SSU、内勤 CRA 経験をお持ちの方
・東京配属ご希望の場合目安 3 年以上、大阪の場合目安５年以上
・ ICF、契約治験の費用の交渉を含む文書等を実際に作成し、施設と直接やり取りをしたご経験必須
ビジネスレベル以上の英語力（読み書き、スピーキング有れば尚可）

■その他
・医薬品の臨床開発・CRAの仕事に意欲・興味を持っていること
・対面ではなく電話・メールを通した高いコミュニケーション能力・折衝力

フィットする人物像: JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。

休日休暇: 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます
入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日】完全週休二日制
【休日】：土曜、日曜、祝日、年末年始など
【有給】：初年度1～11日（入社月に付与）※入社月により日数が異なります
【休暇】：年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇

事業内容・会社の特長: 1．医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、市販直後調査、製造販売後調査、臨床研究等の受託事業
2．労働者派遣事業