募集要項

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、臨床開発業務における外部委託戦略の立案・実行・アライアンスマネジメントをリードいただく人材を求めています！
国内外の臨床試験を推進するために、適切な外部委託戦略の立案・実行を推進し、その管理監督を行う。
■会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
■Company LevelのCRO Management/Oversight
■委託契約をManageする購買部、試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門、海外関連会社やCRO/Vendor等，海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉／協働
■国内外委託先のAudit/Inspection対応
■プロセス改善・効率化
■新規委託先の開拓等、付加価値提供のための活動

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞
■大卒以上
■以下いずれかにおける3年以上の業務経験
・臨床開発領域のアウトソース業務
もしくは
・CRO等の業務受託企業での臨床開発領域のSponsorとの契約関連業務
もしくは
・3年以上のGlobal臨床試験のオペレーション業務におけるService Providerのmanagement/oversight経験
もしくは
・試験横断的なCROマネジメント業務
■GxP（特にGCP）、主要な国内外の最新の規制（GDPRなど）に関する知識
■国内外の規制当局（PMDA，FDA，EMA等）の査察に関する知識
■コミュニケーションスキル（ダイバーシティ対応力、関係構築力、交渉力、折衝力（対海外を含む））
■ビジネスレベルの英語力（TOEIC730点以上のレベル：海外委託先との会話を含めたコミュニケーション可能なレベル

<尚可経験・スキル＞
■臨床開発業務における承認申請及び国内外の審査対応経験
■試験横断的にGlobal CRO/Vendorをマネジメントした経験

会社概要

この求人の取扱い紹介会社ご相談や条件交渉などのサポートを行います。取扱い紹介会社の詳細へ

株式会社インテグリティ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-304166紹介事業許可年：2009年