薬事
【太陽ファルマ社配属】薬事/Regulatory Affairs（CMC薬事、薬制薬事）
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間11月14日～11月27日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/11/14 ～ 2024/11/27）
薬事
【太陽ファルマ社配属】薬事/Regulatory Affairs（CMC薬事、薬制薬事）
太陽ホールディングス株式会社
上場企業
マネジメント業務なし
英語力が必要
転勤なし
募集要項
募集背景
-
非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
仕事内容
-
大手化学系メーカーによる製薬企業での就業となります。（太陽ファルマ株式会社へ出向）
中外製薬、ベーリンガーインゲルハイム、アストラゼネカの長期収載品を扱っており、中長期的には海外工場設営、M＆…
日本における承認申請業務、当局通知及び製薬業界情報のキャッチ、添付文書及び添付文書関連資材の改訂等
・市販製品の薬事申請・提出（一変・軽微変更等）用書類作成、製造所や製造方法の変更など
・当局対応
・承継元企業からの各製品承認書引き継ぎ対応
・承継品目に関する承認書記載内容の最新情報把握
※日本ユニシス製のOpenTrustyRを導入しております。
※自社での製剤研究や海外事業拡大も視野にあり、自社での新規薬事申請も想定しております。
応募資格
-
- 必須
-
【必要な能力・経験】
・医薬品に関する法令、ガイドライン等に関する知識
・医療用医薬品製品情報資材作成等に関する知識
・製薬会社での薬事関連業務経験
- フィットする人物像
-
JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
雇用形態
-
無期雇用
勤務地
-
東京都
勤務時間
-
【就業時間】09:00 ～ 17:30
【労働時間制等】通常の労働時間制
年収・給与
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【年収】600万円 - 1000万円
待遇・福利厚生
-
【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
【その他手当】住宅手当
休日休暇
-
【有給休暇】初年度 10日 6か月目から
【休日】週休二日制
土
日
祝日
夏季休暇
年末年始
【有給休暇】初年度10日、最高20日
夏季・年末年始・その他会社の定めた休業日
会社概要
社名
-
太陽ホールディングス株式会社
事業内容・会社の特長
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持株会社、グループ全体の経営方針策定および経営管理
（電子機器用部材：プリント配線板用ソルダーレジストならびに関連製品の研究開発、製造、販売）
（医療・医薬品：医薬品の製造及び販売、医療・医薬事業へのベンチャー投資）
（IT S事業：培ってきた化学分野の知見を活かし、エネルギー・食料事業や、IT分野にも事業を拡大）
設立
-
1953年9月
資本金
-
9934(百万)円
売上高
-
2024年03月 10477500(万円)
従業員数
-
2210名
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