募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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再生医療等製品／CMC研究スタッフでの募集です。バイオ・再生医療等製品までの製造開発を幅広く担当していただきます。
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
【具体的には】
立ち上げから製造までの橋渡し役としてリードしていただきます
◆製造法，試験法の立案及び確立化
バイオ・再生医療等製品における製造法と分析法を、立ち上げ・確立化し，報告書として文書化する
◆業務のスケジュール立案と進捗管理
品質における研究開発の計画～報告の進捗を管理することでリードしていく
◆安定的な生産に向けた技術の管理と移転
試験研究からの知見から安定的な生産に向けて、技術の改善・維持と生産現場への移転を管理する
◆成果の最大化を目的とした業務調整・推進、社内外を問わず、業務を最大化するため調整を図る
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・生物学，分子生物学，生物工学，化学工学，生物化学，培養工学等の知識を有する
・医薬品等の開発におけるCMC研究について深く幅広い知識と経験を有すること
（以下は参考例。必ずしもすべて合致する必要はない）
＊抗体、ウイルス、ワクチン、再生医療等製品などのバイオ医薬分野におけるCMC研究、GMP製造、バリデーションなどの経験
＊治験届や承認申請に関わる資料の作成経験
＊医薬品等の技術開発において計画・記録又は報告等の文書化の経験
＊GMP、GCTPの品質システム維持管理の経験
・再生医療等製品又はバイオ医薬品等の研究開発において細胞培養や分析の知識を有する（低分子でも抗がん剤で細胞アッセイの知識あれば可）
・Office，統計学のソフトウェアが使えること
【歓迎】
・博士号取得者又は科学論文執筆者は大歓迎します
・英語：初級レベル以上（読み書き）
【お人柄】
・会社の目的・事業計画を理解し、常にチャレンジする精神のお持ちの方
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 有期雇用
- ポジション・役割
- 一般職
- 勤務地
- 神奈川県
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 17:30
【労働時間制等】フレックスタイム制
【コアタイム】11:00 ～ 15:00
- 年収・給与
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【年収】600万円 - 800万円
【固定残業時間・残業代】月20時間 70,000円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】一部支給 上限3万円
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】有給休暇は入社後7ヶ月目から付与されます
入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日】土
日
祝日
夏季休暇
年末年始
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (9月)
