募集要項
- 募集背景
-
グローバル化に伴う世界各国の規制要件に合致した品質管理システム構築、および製造量増加にともない、規格管理業務が増加しているため。
※ワーク/ライフバランスで医薬品業界トップクラスの優良企業です。
※リモートワーク可：全社で在宅と出社を組み合わせたハイブリッドワークを推進しています。
- 仕事内容
-
医薬品、治験薬等の原料資材に関するGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務医薬品等の原料資材に関する以下の業務
【業務内容】
・品質管理責任者としての 品質管理業務、およびその業務改善
・査察、監査対応、承認申請書の確認
・原料資材に関する以下の業務と業務改善
- 新規登録または変更にかかる業務（規格及び試験法設定や評価等）
- 新規分析技術の導入
- 関連の薬局方改正に伴う業務
・各種プロジェクトのマネジメント
【本ポジションの魅力】
・当社の品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。
・高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となるバイオ医薬品製造所です。グローバルスペシャリティファーマとして発展する製造所において、製造に用いる原料資材の品質管理業務全般を取りまとめる立場（品質管理責任者/副品質管理責任者）として係わることができ、各種海外メーカーとのプロジェクトにも参画することができます。
・また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S GMP及びcGMP対応を実践していただくことも可能です。
・品質管理部内のみならず、工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。これまでのキャリアを活かし、企業理念の実現に貢献いただきたく思います。
- 応募資格
-
- 必須
-
【業務スキル、経験】
・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験又は品質保証業務のリーダーの経験を有している方【必須要件】
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
・各種プロジェクトへ参画した経験を持つ方
【語学力】
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル
- 歓迎
-
【歓迎】
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方
・機器分析に関する技術及び知識を有している方
・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～45歳程度（目安） （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
-
【ヒューマンスキル、求める人材像】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・コミュニケーション力を有し、科学的に考え周囲と協力して行動できる方
・非喫煙者（必須）
※当社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。その一環として、全応募者の方に関しまして、「非喫煙者」を必須条件とさせていただきます。
面接時にも採用担当者よりヒアリングをさせていただく予定です。
- 雇用形態
-
正社員
※試用期間6ヶ月
- ポジション・役割
- 高崎品質ユニット 品質管理部 品質管理3課 スタッフ（企画職）または経営職
- 勤務地
-
群馬県高崎市（高崎工場）
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。
※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。
※その他（詳細は下記「会社概要」を参照ください。）
・社宅補助が充実しています。
・単身赴任手当があります。
・高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
- 勤務時間
-
勤務時間：8:30～17:10 （所定労働時間：7時間40分）、時間外労働・残業手当：有 （フレックス制、コアタイム11:00～14:00）
休憩時間：60分、他に育児時間（当該者には1日2回各々30分間）
※育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。
※リモートワーク可
- 年収・給与
-
想定年収（目安）： 750万円～1400万円程度
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
- 待遇・福利厚生
-
福利厚生：社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険
その他：住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度
※他に育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。
※経産省「健康経営優良法人2024（ホワイト500）」制度制定以来、8年連続認定。
- 休日休暇
-
日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3）、年間休日数125日、完全週休2日制
有給休暇：勤続年数に応じて15～20日間、
その他：配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。
- 選考プロセス
-
書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社（東京都千代田区大手町）にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です。
※当面はWEB面接を実施することがあります。
***************************
付記：
【職業安定法施行規則改正（令和６年４月１日施行）に伴う明示】
１ 従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。
２ 就業の場所の変更の範囲：当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）への異動を命じることがある。在宅勤務の場所は自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）。
