臨床開発、治験
臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー/経営職
掲載期間:24/11/13~25/01/07求人No:FORES-KK241113
NEW臨床開発、治験

臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー/経営職

協和キリン株式会社
上場企業 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

募集背景
クリニカルサイエンス業務を担える即戦力の確保
仕事内容
・Immunology領域における臨床開発計画の立案(後期開発品における市場価値最大化の検討含む)
・臨床試験のプロトコルの策定
・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定
・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝
・導入候補品の臨床科学的評価
・臨床試験の外部への発表に関する業務
応募資格
必須
・製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方
・臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方

ー必須要件に加え、下記1つ以上の要件を満たしている方ー
・規制当局との治験相談等を経験された方
・グローバル臨床開発経験を経験された方もしくはグローバルでの業務経験がある方
・Immunology領域の開発経験のある方
募集年齢(年齢制限理由)
長期勤続によりキャリア形成を図るため (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
フィットする人物像
・社内関係部署やPJメンバー、また社外関係者(Key Opinion Leader含む)と円滑なコミュニケーションを図り、調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキルを持つ方
・組織内での組織強化及び変革推進、人材育成に熱意をもって取り組む意欲を持つ方
・積極的かつ自発的にグルーバル又は国内の業界動向、疾患の知見、開発のトレンドに関する情報を収集し、開発計画や臨床試験プロトコルの立案などの業務を推進していくリーダーシップを発揮できる方
・困難な状況においても諦めずにやり抜く姿勢を持つ方
・他者を尊重し、誠実さを持って業務に取り組む方
雇用形態
正社員
勤務地
東京都(本社)
勤務時間
始業時刻 9時00分 ・ 終業時刻 17時40分
職種によりフレックスタイム制度
年収・給与
経験・スキルを考慮し応相談となります。
待遇・福利厚生
社会保障他
雇用保険、労災保険、厚生年金保険、介護保険、健康保険
退職金あり
全面禁煙
休日休暇
年間125日(土日、祝日、年末年始、その他会社の定める日)のほか、年次有給休暇、セルフマネジメント休暇など
選考プロセス
書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
リファレンスあり
キャリアパス・評価制度
・クリニカルサイエンスリーダーとしてグローバル開発又は国内開発の中心的な立場で業務に携わることができる。
・開発候補品の価値を最大化するための臨床開発計画の策定に際しては(導入評価時も含む)、海外グループ会社のメンバー、専門性の異なる関連部門、研究所、社内Physician、社外Key Opinion Leaderなどと議論をすることで、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができる。

会社概要

社名
協和キリン株式会社
事業内容・会社の特長
協和キリンは、腎、がん、免疫、中枢神経分野に強く、独自の抗体医薬技術も基盤にグローバルスペシャリティファーマで成長を期待できる企業です。中期計画では10%の成長率を見込んでいます。成長ドライバーのクリスビータやポテリジオ等海外展開が進む中、グローバルにリード頂ける人材を求めています。
設立
1949年7月1日 ※2019年7月1日付で「協和キリン株式会社」に社名変更。
資本金
26,745百万円
従業員数
5,982人

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株式会社フューチャー・オポテュニティー・リソース
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-301560紹介事業許可年:2006年
設立
2006年
資本金
7500000
代表者名
土木田 斉
従業員数
法人全体:10名

人紹部門:7名
事業内容
専任キャリアコンサルタントが転職のご成功・入社後のご活躍までをサポートする登録型の人材紹介事業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-301560
紹介事業許可年
2006年
紹介事業事業所
東京
登録場所
株式会社フューチャー・オポテュニティー・リソース
〒111-0032 東京都台東区浅草1-39-11 デンボービル5階
ホームページ
https://foresource.co.jp/
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